Programme d'accélération de thérapies numériques (DTx) en obésité.
Vous êtes une startup ou un porteur de projet académique ? Vous avez développé une solution numérique visant à améliorer la prise en charge de l’obésité ?
Rejoignez notre programme d'accélération et bénéficiez d'un accompagnement unique pour accélérer le développement et la mise sur le marché de votre DTx.
Favoriser la mise sur le marché de thérapies numériques en obésité
Prévalence de l'obésité
L'obésité touche une part croissante de la population française, avec plus de 18% des adultes concernés en 2023, selon les données de Santé publique France.
Cette prévalence a presque doublé depuis les années 1990, reflétant des changements dans les modes de vie, l'alimentation et la sédentarité.
Par ailleurs, l'obésité est associée à une augmentation significative des co-pathologies, telles que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et certains cancers.
Besoins d'innovation
Les thérapies numériques (DTx) sont des dispositifs médicaux basés sur des applications mobiles, validées scientifiquement et souvent utilisés en complément des soins traditionnels.
Les DTx peuvent jouer un rôle crucial en aidant les patients à modifier leurs comportements à long terme grâce à des programmes personnalisés axés sur la nutrition, l'activité physique ou la gestion émotionnelle. Ces outils intègrent souvent des approches basées sur les thérapies cognitivo-comportementales pour encourager l'engagement et l'adhésion au traitement.
Complexité d'accès marché
La mise sur le marché des DTx pose plusieurs défis spécifiques, en particulier dans le contexte européen où le marquage CE est obligatoire.
Le remboursement par le système de santé est un facteur clé pour s'assurer de l'accès des DTx aux patients. Cela nécessite souvent de démontrer, par le biais d'essais cliniques rigoureux, l'efficacité de la solution pour répondre aux besoins médicaux ciblés.
Enfin, la sensibilisation des professionnels de santé à ces nouvelles approches est essentielle pour encourager leur adoption et leur prescription.
À propos du programme
Le programme DTx Accélération Obésité est issu d'une collaboration entre Novo Nordisk et Agora Health visant à soutenir les startups et porteurs de projets académiques qui développent des solutions numériques pour la prise en charge de l'obésité.
Pendant 6 mois, les lauréats bénéficieront d'un accompagnement sur mesure offert par les équipes des partenaires, couvrant l'analyse de l'existant, la stratégie réglementaire, la stratégie d'évaluation clinique et d'accès au marché.
Ce programme est conçu pour permettre aux innovations de surmonter les défis complexes de la mise sur le marché et de s'intégrer durablement dans les parcours de soins.
Partenaires du programme
Agora Health est un startup studio dédié aux dispositifs médicaux numériques. Son objectif est de faciliter l'émergence et la mise sur la marché de solutions innovantes en dérisquant leur développement dans toutes les phases avant commercialisation.
Novo Nordisk est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements pour des maladies chroniques, notamment le diabète, l'obésité, les troubles de la coagulation et les troubles de la croissance.
AppThera est une plateforme dédiée aux professionnels de santé, facilitant la sélection et la prescription de thérapies numériques (DTx) pour leurs patients. Ces thérapies sont des applications mobiles certifiées en tant que dispositifs médicaux, ayant démontré leur efficacité clinique à travers des études contrôlées randomisées.
Les équipes partenaires du programme accompagneront les lauréats sur l'ensemble des enjeux de la mise sur le marché de leur innovation.
🏛️ Stratégie réglementaire, clinique et d'accès au marché
Revue et suivi de la stratégie d'accès au marché, notamment via le remboursement de la solution numérique.
🚀 Stratégie de déploiement
Support à l'élaboration du plan de commercialisation, avec ou sans partenaire.
💰 Estimation budgétaire et roadmap
Aide à l'optimisation des dépenses et des délais de mise en oeuvre des projets lauréats.
👨⚕️ Visibilité auprès de professionnels de santé
Mise en visibilité des projets retenus auprès de professionnels de santé français impliqués dans les parcours des patients en situation d'obésité.
🤝 Accès à un réseau d’experts qualifiés
Le réseau d’experts est composé de cabinets de conseil experts en dispositifs médicaux numériques.
✨ Opportunités de partenariat
Chaque lauréat aura l'opportunité d'engager des discussions partenariales avec les équipes de Novo Nordisk et AppThera.
Calendrier
Webinaire d’information
🗓️ 4 février 2025
Fin des candidatures
🗓️ 14 février 2025
Sessions de pitch
🗓️ 4 et 5 mars 2025
Démarrage du programme
🗓️ 26 mars 2025
Critères de sélection
✓
Thérapie numérique (DTx)
Application logicielle (mobile, web, VR...) à destination des patients et ayant une visée thérapeutique.
Ayant ou visant un marquage CE.
✓
Projet existant
Projet existant (TRL 5 minimum) et souhaitant s'inscrire dans une démarche réglementaire et clinique.
✓
Preuves d'efficacité en obésité
Quelque soit le mode d'action (nutrition, activité physique, psychologie,...), le projet doit prévoir une démonstration clinique pour des patients en situation d'obésité.
Ce programme ne pourra en aucun cas constituer un avantage direct ou indirect aux personnes mentionnées dans les articles L.1453-3 et suivants du code de la santé publique (Loi Encadrement des Avantages). Ainsi, toute candidature qui pourrait entrer dans le champ d’application de ces articles serait écartée.
FAQ
Combien coûte le programme ?
Le programme est gratuit pour les candidats sélectionnés.
Je n'ai pas encore de société, puis-je postuler ?
Oui, si votre projet est suffisement avancé (TRL 5), vous pouvez postuler, avec ou sans société constituée.
Qui sélectionnera les projets ?
Le jury est constitué de membres d'AppThera et de Novo Nordisk.
En quoi consistera le programme ?
Le programme se déroulera en plusieurs sessions de travail individuelles visant à challenger la solution, à affiner son positionnement dans le parcours de soin et à travailler sur l'accès au marché.
Agora Health